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伊维菌素长效透皮剂的研制及含量测定
- 刘营营,岳治光,王学良,张素梅,菅复春,张龙现,王荣军,孙 珂,宁长申
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2018, 47(2):
130-134.
DOI: 10.15933/j.cnki.1004-3268.2018.02.025
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摘要
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计量指标
为了研制伊维菌素长效透皮吸收剂,依据伊维菌素的理化特性,以高效渗透促进剂氮酮、无水乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、丙二醇、α-吡咯烷酮等为赋型剂进行多种溶剂系统组合与筛选,成功研制出伊维菌素含量分别为0.5%、1.0%、1.5%的伊维菌素长效透皮剂。稳定性试验结果表明,-20 ℃、4 ℃、40 ℃等条件下,以18%无水乙醇、2%氮酮、50% N,N-二甲基甲酰胺、30% α-吡咯烷酮为溶剂制成的伊维菌素长效透皮剂稳定性最好;高效液相色谱法测定结果表明,0.5%、1.0%、1.5%伊维菌素长效透皮剂的日内精密度和日间精密度均小于1%,回收率均在90%左右,3个批次的伊维菌素含量在99.23%~108.02%(1个批次1.5%制剂为122.48%除外),1.0%、1.5% 制剂的3次测定和平均含水量均在1%以下。